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3類醫療器械經營許可證辦理流程
來源:www.tzd043.com 日期: 2019-09-05 點擊率:
首先讓我們先來初步了解下什么是醫療器械許可證:
醫療器械大體的分為三大類,一類醫療器械只要一個普通公司設立就好了,二類醫療器械因為對人體有一點小的安全隱患,因此需要做一個備案,那么三類醫療器械由于在使用過程當中容易對人體造成一定的傷害,要經營的話就需要辦理許可證才能經營了。
第三類醫療器械主要是指那些植入人體,一般用來維持生命活動的醫療器械。光是看見“植入人體”這四個字,就會讓人對高科技產生敬畏的同時,也自然會有一些的擔憂。由于該類醫療器械有著較為潛在的危害,因此國家對其安全性和有效性要進行嚴格的控制,三類醫療器械注冊的審核與要求也會非常嚴厲。(那么您一定想知道:上海醫療器械公司注冊流程及費用)
3類醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名3-5工作日;
2、名稱通過后做工商材料2-4工作日(客戶提供所銷售的產品資料);
3、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械銷售類營業執照 10-15天(憑許可證經營);
4、執照辦好以后顧客需要提供材料;
5、向食藥監局遞交申請,審核通過需要2周;
6、通過以后,安排約談時間,帶好身份證、學歷證明原件約談;
7、藥監局約談同時要看場地(醫療器械場地);
8、領取醫療器械經營許可 (Ⅲ類)、第Ⅱ類醫療器械經營備案憑證(申請Ⅲ類的客戶免費提供該項服務)、營業執照以及全套章(公章、財務章、法人章);
以上就是三類醫療器械許可證的辦理流程,各位創業者們都看明白了嗎?如果您找代辦公司代理的話,那么只需要提供材料就行了,具體哪些材料,代辦人員會跟您說清楚的!
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